După transmiterea documentației necesare pentru obținerea autorizației de distribuție angro, ANMDMR analizează dosarul și oferă un răspuns solicitantului. Situațiile posibile sunt următoarele:
- Documentația este completă
Ce urmează?
Solicitantul este notificat că cererea a fost acceptată și trebuie să plătească taxa de inspecție.ANMDMR programează inspecția după confirmarea plății taxei. Se trimite planul inspecției, care conține aspectele ce vor fi verificate la fața locului.
Nota bene:Distribuitorul trebuie să se pregătească pentru inspecție, verificând respectarea GDP, documentele interne, proceduri, contracte etc.
- Documentația este incompletă
Ce urmează?
Solicitantul este informat despre documentele lipsă sau incomplete iar termenul de soluționare se suspendă până la completarea dosarului. Odată ce toate actele sunt furnizate, procesul de analiză este reluat.
Aspecte importante:
- Este esențial ca solicitantul să răspundă rapid și să transmită completările necesare, pentru a evita întârzierea procesului de autorizare.
Dacă dosarul rămâne incomplet pe o perioadă îndelungată, cererea poate fi respinsă sau distribuitorul poate fi nevoit să reia întregul proces de aplicare. Ca o concluzie
Procesul de analiză a documentației este crucial pentru aprobarea autorizației. Un dosar complet reduce timpul de așteptare și facilitează programarea inspecției. În cazul unor erori sau omisiuni, ANMDMR oferă posibilitatea corectării acestora, dar întârzierea completării documentației poate afecta planificarea activității distribuitorului.